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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
近日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布公告稱，近期有68項(xiàng)英文指導(dǎo)原則以及中文翻譯件更新至該網(wǎng)站。
截至目前，器審中心官網(wǎng)“指導(dǎo)原則”欄目中“FDA-指導(dǎo)原則”共有1064項(xiàng)，包括有源產(chǎn)品類275項(xiàng)、無源產(chǎn)品類175項(xiàng)、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類127項(xiàng)、通用技術(shù)性419項(xiàng)、通用程序68項(xiàng)；“歐盟-指導(dǎo)原則”共有57項(xiàng)，包括有源產(chǎn)品類12項(xiàng)、無源產(chǎn)品類6項(xiàng)、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類7項(xiàng)、通用類32項(xiàng)。
我們將器審中心網(wǎng)站公開的FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則鏈接轉(zhuǎn)載如下，有需要的朋友點(diǎn)擊下方鏈接即可跳轉(zhuǎn)：
信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
北京藥監(jiān)局：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦！ 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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