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成都拋出“億元”橄欖枝,真金白銀支持生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新



近日,《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實(shí)施細(xì)則》正式印發(fā),為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。這份細(xì)則針對(duì)藥械研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究質(zhì)效和企業(yè)發(fā)展壯大三大關(guān)鍵環(huán)節(jié),推出了13類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)支持政策,明確各項(xiàng)政策的支持對(duì)象、申報(bào)條件和支持標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供清晰指引。
其中最引人注目的是對(duì)1類(lèi)創(chuàng)新藥的獎(jiǎng)勵(lì)措施:按臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)四個(gè)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。若納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證,還可再獲得100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)可達(dá)1億元。

01 重磅政策,單項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)高達(dá)1億元

成都此次出臺(tái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策實(shí)施細(xì)則,展現(xiàn)了城市推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心和力度。政策覆蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條,從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到國(guó)際布局,構(gòu)建了完整的支持體系。
在支持藥械研發(fā)創(chuàng)新方面,政策不僅關(guān)注創(chuàng)新藥,還兼顧改良型新藥和醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)2類(lèi)改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,對(duì)首次取得注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類(lèi)醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。如納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,獎(jiǎng)勵(lì)金額還可再提高100萬(wàn)元。
政策還鼓勵(lì)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)等公共服務(wù)平臺(tái),固定資產(chǎn)投資達(dá)1000萬(wàn)元及以上的,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

02 全鏈條支持,打通研發(fā)到應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)

成都的新政策精準(zhǔn)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸,著力提升臨床研究質(zhì)效,支持產(chǎn)品應(yīng)用推廣。
在臨床研究方面,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查后投運(yùn)的,給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)已取得資質(zhì)的GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元。
為加快創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用,政策還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥事管理委員會(huì)工作流程,對(duì)已掛網(wǎng)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,應(yīng)于1周內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì),啟動(dòng)進(jìn)院流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。
在醫(yī)保支付方面,政策明確在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理中對(duì)創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等支持措施。

03 培育龍頭企業(yè),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地

在支持企業(yè)發(fā)展壯大方面,成都推出了極具吸引力的激勵(lì)措施。
對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
國(guó)際化發(fā)展也是政策支持的重點(diǎn)。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè),實(shí)際到位首付款達(dá)到1億元及以上的,按實(shí)際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

04 成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),創(chuàng)新成果豐碩

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)力不容小覷。目前,成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模約4000億元,其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模居全國(guó)第4、中西部第1。
成都培育了4戶中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、20戶國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”,上市企業(yè)數(shù)量(21戶)居中西部第1。全市近3年新藥出海交易額累計(jì)約260億美元,占全國(guó)20.4%。
2024年,成都獲批6個(gè)1類(lèi)新藥,占全國(guó)的15%,居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。目前有132個(gè)1類(lèi)新藥處于臨床階段,26個(gè)處于Ⅲ期臨床階段,形成創(chuàng)新藥上市蓬勃態(tài)勢(shì)。
2025年上半年,多款“成都造”創(chuàng)新藥陸續(xù)取得國(guó)際認(rèn)證、加快上市進(jìn)程。成都高新區(qū)企業(yè)歐林生物與陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“國(guó)家1.1類(lèi)新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,有望填補(bǔ)國(guó)際空白。
科倫博泰等企業(yè)的創(chuàng)新藥出海交易也捷報(bào)頻傳,彰顯成都醫(yī)藥創(chuàng)新的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城入選《2025年中國(guó)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例》榜單,被授予“未來(lái)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化典范”稱(chēng)號(hào)。成都天府國(guó)際生物城建立起覆蓋企業(yè)發(fā)展全生命周期的孵化培育體系,為企業(yè)提供人才、資金、場(chǎng)地、平臺(tái)等全要素服務(wù)。
政策紅利已經(jīng)吸引了一批全球頭部生物醫(yī)藥企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)布局成都。隨著這些政策的落地實(shí)施,成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速邁向高質(zhì)量、國(guó)際化的增長(zhǎng)通道,進(jìn)一步鞏固其作為中西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一城的地位。

息來(lái)源:四川在線

排版整理:金飛鷹藥械




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