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對于與患者直接或間接接觸的器械，是必須要進行生物學評價的。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學評價項目也不盡相同，產(chǎn)品注冊時需要根據(jù)相應標準去進行生物學檢測并出具報告，因此了解標準要求很重要。根據(jù)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《醫(yī)療器械標準目錄》，本期文章我們將醫(yī)療器械生物學評價相關標準匯總到了一起，共包含74項標準，具體如下：
以上僅以圖片形式對部分生物學評價相關標準進行展示，如需文檔原件，請添加小編微信：19925768195領取。
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