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深圳市場監(jiān)管局:以下69家醫(yī)械生產企業(yè)存在突出質量安全隱患

質量管理體系 省市局動態(tài)



近日,深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)的公示(2024年第二批)》,其中指出,深圳市潤生干細胞技術有限公司、深圳醫(yī)龍科技有限公司等69家醫(yī)療器械生產企業(yè)存在無法聯(lián)系、營業(yè)執(zhí)照已注銷或長期停產不主動注銷生產許可證(取消備案)等突出質量安全隱患。


該局提醒相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內,主動與該局取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等有關要求建立并保持醫(yī)療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的,該局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產備案產品備案,或報廣東省藥監(jiān)局依法注銷許可。




信息來源:深圳市市場監(jiān)督管理局

排版整理:金飛鷹藥械





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