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根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）第七十三條，企業(yè)應當根據庫房條件、外部環(huán)境、產品有效期要求等，對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立在庫檢查記錄。
《規(guī)范》第七十四條則對在庫檢查記錄進行了明確，具體應包括以下內容：
（一）檢查醫(yī)療器械合理貯存與作業(yè)流程； （二）檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境； （三）對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷庫溫濕度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)； （四）未采用溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行自動監(jiān)測的，應當每天上、下午各不少于1次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄； （五）對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查。
發(fā)現(xiàn)在質量疑問的醫(yī)療器械，應當立即進行質量隱患產品隔離并標示，防止其銷售出庫，并及時通知質量管理機構進行質量判定與處理。
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