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??《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂了,具體變化在哪?


《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展而制定的條例,覆蓋了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案、生產(chǎn)及經(jīng)營使用各個環(huán)節(jié)的具體要求,凡涉及到醫(yī)療器械的企業(yè),均需在這一法規(guī)監(jiān)管下開展企業(yè)活動。



而就在1月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂版(根據(jù)2024年12月6日《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂),那么本次修訂版具體有哪些變動呢?


金飛鷹小編通過對比兩個版本發(fā)現(xiàn),主要變動是有關行政機構表述的增刪,調(diào)整了已不使用的機構名稱、職責劃轉涉及的機構名稱等,其他內(nèi)容并無改動,具體如下:




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