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《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的售后服務有哪些要求?

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《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應當按照與供貨者在采購合同或者協(xié)議中約定的質量責任和售后服務責任,以及與購貨者約定的質量責任和售后服務責任,提供相應的售后服務。


企業(yè)可以自行提供售后技術服務,也可以由供貨者或者第三方機構提供售后技術服務。企業(yè)使用第三方機構提供售后服務支持的,應當選擇具備質量保障能力的服務機構,簽訂質量保證書面協(xié)議,約定雙方質量責任和義務,明確售后服務的服務范圍與質量管理要求。企業(yè)應當定期對服務機構的質量保障能力進行考核評估,確保售后服務過程的質量安全與可追溯。





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