本文轉(zhuǎn)載自“山東省醫(yī)械藥包院”公眾號(hào)

超聲影像診斷設(shè)備運(yùn)用超聲成像原理，對(duì)人體組織（如腹部等）或器官（如心臟等）進(jìn)行成像，并精確測(cè)量血流運(yùn)動(dòng)信息，供臨床超聲診斷檢查使用。作為一種無創(chuàng)、無痛、方便、直觀的有效檢查手段，超聲診斷與X射線、CT及磁共振成像共同構(gòu)成現(xiàn)代四大醫(yī)學(xué)影像技術(shù)體系。

近年來，超聲成像技術(shù)呈現(xiàn)跨越式發(fā)展：一方面，高端超聲設(shè)備不斷推陳出新，在分辨力、血流速度準(zhǔn)確性等核心指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。專業(yè)領(lǐng)域超聲設(shè)備的細(xì)分發(fā)展顯著提升了臨床診斷效能，例如內(nèi)鏡超聲（EUS）可同步實(shí)現(xiàn)消化道黏膜直視觀察與黏膜下層高分辨率掃描，血管內(nèi)超聲（IVUS）則將冠狀動(dòng)脈病變的診斷準(zhǔn)確率提升至新高度。另一方面，便攜式超聲設(shè)備的快速普及，有效滿足了基層醫(yī)療篩查、急診急救、災(zāi)害救援及居家健康監(jiān)測(cè)等多樣化應(yīng)用場(chǎng)景需求，推動(dòng)了超聲技術(shù)的普惠化發(fā)展。

圖片由AI生成

超聲影像診斷設(shè)備通常由主機(jī)、顯示器、控制面板、超聲探頭（包括線陣、凸陣、相控陣、腔內(nèi)、容積探頭等）組成。超聲波探測(cè)技術(shù)可以分為兩大類，即基于回波掃描的超聲探測(cè)技術(shù)和基于多普勒效應(yīng)的超聲探測(cè)技術(shù)。成像模式包括B模式、M模式、彩色多普勒模式、脈沖多普勒模式、連續(xù)多普勒模式、組織多普勒成像模式、能量多普勒成像模式、組織諧波成像、三維成像、靜態(tài)/準(zhǔn)靜態(tài)彈性成像、剪切波彈性成像等。其關(guān)鍵指標(biāo)包括：

①成像性能。超聲影像診斷設(shè)備的成像性能與其臨床診斷效果密切相關(guān)，為保證臨床有效性，需對(duì)該類設(shè)備各模式下的成像參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，例如B模式下的探測(cè)深度、分辨力、盲區(qū)、幾何位置精度等，彩色血流成像模式下的流速測(cè)量誤差、血流方向識(shí)別性等，三維成像模式下的探測(cè)深度、分辨力、體積測(cè)量誤差等，彈性成像模式下的探測(cè)深度、應(yīng)變比重復(fù)性和準(zhǔn)確性等。測(cè)試時(shí)選擇合適的超聲仿組織體模，在不同模式下進(jìn)行成像，應(yīng)特別注意，超聲影像診斷設(shè)備的主機(jī)控制端設(shè)置（聲輸出、增益、聚焦位置等）和探頭的選擇有多種組合，測(cè)試時(shí)，應(yīng)模擬設(shè)備和探頭在預(yù)期臨床成像中最常用的狀態(tài)。

②探頭溫升。由于超聲在人體組織中傳播的熱效應(yīng)，部分超聲能量將轉(zhuǎn)化為熱能，從而導(dǎo)致組織溫度升高，過高的溫升將導(dǎo)致人體組織受損，故需要對(duì)超聲探頭溫升進(jìn)行檢測(cè)，保證其在安全限值范圍內(nèi)。探頭溫升測(cè)試有兩種方法：體模法和靜止空氣法。體模法在測(cè)試時(shí)將探頭表面通過耦合劑與溫升體模充分接觸，溫度傳感器置于探頭表面和溫升體模之間，監(jiān)測(cè)測(cè)試過程中的溫度最高值。而靜止空氣法則是將表面清潔（無耦合劑）的超聲探頭懸掛于靜止空氣中，監(jiān)測(cè)測(cè)試過程中探頭表面的溫升情況。應(yīng)特別注意，超聲探頭不同模式的聲功率不同，導(dǎo)致不同模式的溫升不同，應(yīng)選擇聲功率最高的工作模式進(jìn)行測(cè)試，或測(cè)試每種工作模式，選取溫升最大值進(jìn)行符合性判定。另外，探頭表面溫度分布不均，可使用熱像儀定位其溫度最高點(diǎn)進(jìn)行結(jié)果記錄。

③聲場(chǎng)參數(shù)。通常情況下，為保證優(yōu)質(zhì)的成像性能，獲取必要的診斷信息，超聲探頭必須發(fā)射足夠的超聲能量，以滿足接收回波的信噪比要求。但過量的超聲能量作用于人體，將會(huì)產(chǎn)生熱效應(yīng)和空化效應(yīng)，存在對(duì)人體組織和胎兒產(chǎn)生損傷的風(fēng)險(xiǎn)，因此需要對(duì)超聲成像設(shè)備的聲場(chǎng)參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，制造商應(yīng)將其產(chǎn)品各探頭各工作模式下的聲場(chǎng)參數(shù)公布給使用者，以避免使用者在診察過程中的過量使用，保護(hù)患者和胎兒安全。超聲聲場(chǎng)參數(shù)包括聲壓、聲工作頻率、聲強(qiáng)、機(jī)械指數(shù)、熱指數(shù)等，其測(cè)量采用水聽器法，即采用已校準(zhǔn)的水聽器置于水中，對(duì)聲場(chǎng)進(jìn)行掃描，接收探頭發(fā)射的超聲信號(hào)，將其轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，并傳輸至示波器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的計(jì)算和分析，導(dǎo)出所需的聲場(chǎng)參數(shù)。

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